Questão de Farmácia — Farmacovigilância — UFMG 2016
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq236465
- Banca
- UFMG
- Órgão
- UFMG
- Ano
- 2016
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Os ensaios clínicos ou estudos de intervenção são estudos farmacoepidemiológicos nos quais a variável independente tem efeito presumidamente benéfico e pode ser um fármaco ou um novo procedimento preventivo ou terapêutico. Se um fármaco possui atividade terapêutica, são conduzidos ensaios pré-clínicos em animais quando, após comprovação de segurança e eficácia, serão submetidos a diferentes fases de ensaios clínicos, respeitando uma série de princípios éticos, definidos internacionalmente.Com relação a esses ensaios clínicos, assinale a afirmativa INCORRETA.
- AOs ensaios clínicos de fase I são normalmente realizados com voluntários saudáveis e objetivam o estabelecimento de parâmetros farmacocinéticos.
- BOs ensaios de fase IV compreendem a vigilância pós-comercialização do medicamento e objetivam monitorar a ocorrência de reações adversas raras decorrentes do seu uso prolongado.
- COs estudos de fase II são realizados para investigação de eficácia e segurança, utilizando de 20 a 80 pacientes.
- DOs ensaios de fase III são randomizados e controlados. Utilizam maior número de pacientes (em relação às fases I e II), que são subdivididos em dois ou mais grupos de comparação (tratamento e controle).