Questão de Farmácia — Farmacovigilância — CPCON 2017
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq252539
- Banca
- CPCON
- Órgão
- Prefeitura de Riacho da Cruz - RN
- Ano
- 2017
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, dispõe sobre as medidas a serem adotadas junto à Anvisa pelos titulares de registro de medicamentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Sobre essa resolução, assinale a alternativa CORRETA:
- AOs medicamentos produzidos até a notificação da alteração de bula devem recolher os medicamentos que estão no mercado para alterar sua embalagem.
- BA ANVISA publicará em seu sítio eletrônico a relação dos medicamentos similares indicando os medicamentos de referência com os quais são intercambiáveis, devendo o comprador saber se o medicamento solicitado é ou não intercambiável.
- CA informação a respeito da intercambialidade entre medicamentos similares e genéricos constará na bula do medicamento similar.
- DOs medicamentos constantes da relação de intercambialidade de medicamentos similares e genéricos da ANVISA devem incluir em sua identificação a frase: “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO GENÉRICO".
- ESerá considerado intercambiável com o medicamento de referência o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela ANVISA.