Questão de Direito Sanitário — Saúde Pública — CPCON 2017
Direito SanitárioSaúde Pública
- Código
- qq252728
- Banca
- CPCON
- Órgão
- UEPB
- Ano
- 2017
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico Industrial
Segundo a RDC ANVISA Nº 17/2010, o pessoal chave de uma indústria farmacêutica inclui os responsáveis pela produção, garantia da qualidade, controle de qualidade e o responsável técnico. Os cargos chaves devem ser ocupados por pessoas que trabalham em tempo integral e os responsáveis pela produção e controle de qualidade devem ser independentes entre si.Sobre as responsabilidades de cada setor, julgue as afirmativas a seguir.I- É responsabilidade do pessoal do controle de qualidade assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários para garantir a qualidade de um lote a ser dispensado para a comercialização.II- Quando há desvios inerentes e durante a produção de um medicamento, o responsável técnico coordena as atividades relacionadas à investigação e adota meditas preventivas e corretivas.III- O responsável técnico não é responsável pelo cumprimento das exigências regulatórias relativas à qualidade dos produtos terminados, essa responsabilidade é do setor de garantia da qualidade.IV- Cabe ao pessoal da garantia da qualidade assegurar a execução de um programa contínuo de treinamento, que envolve toda a produção dos medicamentos da indústria desde o chão de fábrica ao pessoal chave.Estão CORRETAS apenas as afirmativas:
- AI, II e III.
- BII, III e IV.
- CI e IV.
- DI e II.
- EIII e IV.