Questão de Direito Sanitário — Regulamentos dos Medicamentos — IESES 2017
Direito SanitárioRegulamentos dos Medicamentos
- Código
- qq280380
- Banca
- IESES
- Órgão
- Prefeitura de São José do Cerrito - SC
- Ano
- 2017
- Nível
- Superior
- Cargo
- Bioquímico Farmacêutico
Segundo a Lei 9787/99 que altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. Biodisponibilidade:
- AIndica a disponibilidade de medicamentos em território nacional, sem a necessidade da composição com produtos naturais importados.
- BIndica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
- CConsiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob distinta forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
- DConsiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.