Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — INSTITUTO AOCP 2017
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qq286161
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- EBSERH
- Ano
- 2017
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico (HUJB – UFCG)
Sobre o estudo de Equivalência Farmacêutica, assinale a alternativa correta.
- ADeve ser realizado por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pelo INMETRO para essa finalidade.
- BNo caso de realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados, no mínimo, em sua embalagem secundária, devidamente identificada conforme legislação vigente.
- CDeve ser realizado comparando, simultaneamente, Medicamento Similar e Medicamento Inovador.
- DOs medicamentos já registrados na ANVISA devem estar acondicionados em suas embalagens comerciais.
- EPara as formas farmacêuticas não isentas do estudo de Biodisponibilidade Relativa/ Bioequivalência, recomenda-se que a diferença de teor da substância ativa entre os Medicamentos testados não seja superior a 10%.