Questão de Medicina — Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica — UFC 2017
MedicinaAspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica
- Código
- qq302290
- Banca
- UFC
- Órgão
- UFC
- Ano
- 2017
- Nível
- Superior
- Cargo
- Médico - Pesquisa Clínica
No controle de qualidade da pesquisa clínica é correto afirmar que:I. São técnicas e atividades operacionais desempenhadas dentro do sistema de garantia de qualidade para confirmar que as exigências de qualidade das atividades relativas ao estudo foram cumpridas.II. Deve ser aplicado a cada estágio de manuseio de dados para assegurar que todos os dados sejam confiáveis e tenham sido processados de forma correta.III. O patrocinador é responsável por implementar e manter sistemas de garantia de qualidade e controle de qualidade com procedimentos operacionais padrão (POPs) por escrito para assegurar que os ensaios clínicos serão conduzidos e os dados sejam gerados, documentados (registrados) e relatados em consonância com o protocolo, as Boas Práticas Clínicas e as exigências regulatórias aplicáveis.IV. Um patrocinador pode transferir qualquer uma ou todas as tarefas e funções do mesmo relativas ao ensaio clínico à uma Organização Representativa de Pesquisa Clínica (ORPC). a ORPC deve implementar garantia e controle de qualidade e ter a responsabilidade definitiva pela qualidade e integridade dos dados da pesquisa.O correto está em:
- ASomente as afirmativas I, II e III estão corretas.
- BSomente as afirmativas I, II e IV estão corretas.
- CSomente as afirmativas II, III e IV estão corretas.
- DSomente as afirmativas I, III, IV e V estão corretas.
- ETodas as afirmativas estão corretas.