Questão de Medicina — Aspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica — UFC 2017
MedicinaAspectos de Ética na Pesquisa, Ética Médica e Perícia Médica
- Código
- qq302331
- Banca
- UFC
- Órgão
- UFC
- Ano
- 2017
- Nível
- Superior
- Cargo
- Médico - Pesquisa Clínica
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa de 2015 que dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos, o Investigador:I. Deve supervisionar pessoalmente o ensaio clínico, podendo delegar tarefas e responsabilidades.II. Deve conduzir o ensaio clínico de acordo com o protocolo acordado com patrocinador, com as boas práticas clínicas, com as exigências regulatórias e éticas aplicáveis e vigentes.III. Deve assegurar a assistência médica adequada aos participantes do ensaio clínico quanto a quaisquer eventos adversos relativos ao ensaio clínico, incluindo valores laboratoriais clinicamente significativos, sem qualquer ônus para o participante.IV. É responsável por armazenar os produtos sob investigação conforme especificação do patrocinador e em consonância com as exigências regulatórias aplicáveis.V. Deve informar prontamente os participantes do ensaio clínico quando este for finalizado prematuramente ou suspenso por qualquer motivo, além de assegurar terapia apropriada e acompanhamento aos participantes.O correto está em:
- ASomente as afirmativas I e II são verdadeiras.
- BSomente as afirmativas II e III são verdadeiras.
- CSomente as afirmativas III e IV são verdadeiras.
- DSomente as afirmativas II, III, IV e V são verdadeiras.
- ETodas as afirmativas são verdadeiras.