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Questão de Farmácia — Análises Clínicas — FAURGS 2018

FarmáciaAnálises Clínicas
Código
qq336918
Banca
FAURGS
Órgão
UFCSPA - RS
Ano
2018
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Sobre a validação dos métodos analíticos, conforme a RDC nº 166/2017, assinale a alternativa correta.
  1. AA utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA não requer a realização de uma validação analítica, conforme parâmetros estabelecidos nessa resolução, levando-se em consideração as condições técnico-operacionais.
  2. BOs métodos analíticos compendiais devem ter sua adequabilidade demonstrada ao uso pretendido, nas condições operacionais do laboratório, por meio de apresentação de um estudo de validação total.
  3. CNa transferência de método entre laboratórios, esse será considerado validado, desde que seja realizado um estudo de validação parcial nas dependências do laboratório receptor.
  4. DA validação parcial deve avaliar somente os parâmetros de exatidão e de precisão.
  5. EA revalidação de método analítico deve ocorrer somente em duas circunstâncias: alterações na composição do produto ou alterações no método analítico.
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GabaritoC — Na transferência de método entre laboratórios, esse será considerado validado, desde que seja realizado um estudo de validação parcial nas dependências do laboratório receptor.

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