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Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — IBADE 2018

FarmáciaLegislação em Farmácia
Código
qq361071
Banca
IBADE
Órgão
Prefeitura de Ji-Paraná - RO
Ano
2018
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Sobre as definições utilizadas para registro de medicamentos genéricos, de acordo com a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999 e RDC nº135, de 29 de maio de 2003, é correto afirmar que:
  1. Aa biodisponibilidade indica o tempo de absorção de um princípio ativo na sua forma de dosagem, a partir de sua quantificação na circulação sistêmica.
  2. Ba equivalência terapêutica ocorre quando dois ou mais medicamentos são considerados terapeuticamente equivalentes, se eles são farmaceuticamente equivalentes e, após administração na mesma dose, seus efeitos em relação à eficácia e segurança são distintos.
  3. Cos medicamentos bioequivalentes são equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas, quando relacionados à biodisponibilidade.
  4. De considerado um medicamento inovador aquele comercializado no mercado nacional, composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco não poderá ter sido objeto de patente.
  5. Eo medicamento similar caracteriza-se por um produto de referência que geralmente é produzido após a aprovação da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, desde que comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade através daANVISA.
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GabaritoC — os medicamentos bioequivalentes são equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas, quando relacionados à biodisponibilidade.

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