Questão de Farmácia — Farmacologia — CCV-UFC 2019
FarmáciaFarmacologia
- Código
- qq424924
- Banca
- CCV-UFC
- Órgão
- UFC
- Ano
- 2019
- Nível
- Superior
Na pesquisa clínica são definidos como eventos adversos, qualquer ocorrência médica em um paciente ou participante de pesquisa, independente da relação causal entre os eventos e o produto investigativo administrado.Com relação aos eventos adversos, podemos afirmar
- AEventos adversos que ofereçam risco de vida é considerado evento adverso não sério.
- BEventos adversos que resultem em morte ou requeira uma hospitalização não programada é considerado sério.
- CEventos adversos sérios deverão ser reportados em até 72 horas após o conhecimento pela equipe do estudo, ao departamento de segurança do patrocinador.
- DEventos adversos sérios, ocorridos no território nacional, cuja relação com o produto sob investigação seja possível, provável ou definida, fica facultado ao patrocinador a notificação à ANVISA.
- EEventos adversos sérios deverão ser notificados ao patrocinador com no mínimo os seguintes dados: identificação do participante, produto em investigação, identificação do relator, breve descrição do evento, medicações utilizadas e existência de alguma sequela.