Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — COSEAC 2019
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qq438386
- Banca
- COSEAC
- Órgão
- UFF
- Ano
- 2019
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Observe as afirmativas a seguir considerando as disposições da Resolução ANVISA – RDC nº 35/2012:I Medicamento de Referência é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto à Anvisa.II Na inexistência do medicamento de referência, poderá ser incluído na Lista de Medicamentos de Referência o medicamento genérico ou similar, de ação sistêmica, que tenha comprovada equivalência farmacêutica e bioequivalência/biodisponibilidade relativa em relação ao medicamento referência anteriormente eleito, mas que deixou de ser comercializado.III Na inexistência do medicamento inovador, poderá ser incluído na Lista de Medicamentos de Referência o medicamento registrado com dossiê completo em outro país e recomendado pela Organização Mundial de Saúde em lista específica.Das afirmativas acima, apenas:
- AI e II estão corretas.
- BI está correta.
- CIII está correta.
- DII está correta.
- EI e III estão corretas.