Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — COTEC 2019
FarmáciaLegislação em Farmácia
- Código
- qq440035
- Banca
- COTEC
- Órgão
- Prefeitura de Unaí - MG
- Ano
- 2019
- Nível
- Superior
- Cargo
- Especialista em Saúde Municipal - Farmácia
As afirmativas abaixo estão relacionadas à Anvisa/RDC n.º 56/2014, que dispõe sobre a certificação de boas práticas para a realização de estudos de biodisponibilidade/bioequivalência de medicamentos e dá outras providências. Analise-as e assinale a alternativa CORRETA.
- AEstudos de biodisponibilidade/bioequivalência de medicamentos referem-se à comparação de parâmetros farmacocinéticos ou farmacodinâmicos entre medicamento teste e medicamento genérico.
- BA validade da certificação de boas práticas para a realização de estudos de biodisponibilidade/bioequivalência de medicamentos é de quatro anos, contados a partir da data de sua publicação no Diário Oficial da União.
- CA certificação de boas práticas para a realização de estudos de biodisponibilidade/bioequivalência de medicamentos é concedida para cada centro de pesquisa e suas unidades localizadas em distância superior a 100 quilômetros.
- DPara estudos com pacientes sob regime de internação, os centros de pesquisa podem utilizar unidades hospitalares não certificadas, desde que elas estejam regularizadas perante a autoridade sanitária local.
- EA concessão automática do certificado exclui a possibilidade do seu cancelamento, a qualquer momento, caso seja comprovado que o estabelecimento não cumpre as boas práticas para a realização de estudos de biodisponibilidade/bioequivalência de medicamentos.