Questão de Farmácia — Farmacovigilância — INAZ do Pará 2019
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq512859
- Banca
- INAZ do Pará
- Órgão
- CRF-AC
- Ano
- 2019
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico Fiscal
O órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamentará, em até noventa dias, os critérios para a aferição da equivalência terapêutica, mediante as provas de bioequivalência de medicamentos genéricos, para a caracterização de sua intercambialidade.”Disponível em: Art. 2º da Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999Bioequivalência é demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos que apresentam:
- AA mesma forma farmacêutica, composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) idênticos, e biodisponibilidade comparável.
- BA mesma eficácia, segurança e qualidade, e biodisponibilidade comparável.
- CAs mesmas composição quantitativa de princípio(s) ativo(s) e absorção comparável.
- DA mesma concentração e indicação terapêutica, e distribuição comparável.
- EA mesma forma farmacêutica, via de administração e posologia, e eliminação comparável.