Questão de Farmácia — Farmacovigilância — INSTITUTO AOCP 2019
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq516528
- Banca
- INSTITUTO AOCP
- Órgão
- Prefeitura de Vitória - ES
- Ano
- 2019
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico - Farmácia
Sobre as atividades de implantação da farmacovigilância, assinale a alternativa correta.
- AO Relatório Periódico de Farmacovigilância deve incluir todas as notificações de eventos adversos ocorridos exclusivamente em território nacional.
- BOs detentores de registro de medicamentos deverão ser submetidos à inspeção em farmacovigilância pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) uma vez por ano.
- CO Relatório Periódico de Farmacovigilância deverá ser submetido trimestralmente à ANVISA nos primeiros dois anos da concessão de registro de medicamentos novos.
- DA ANVISA poderá exigir por ocasião do registro, ou a qualquer momento, para qualquer medicamento, de forma adicional ao Plano de Farmacovigilância, um Plano de Minimização de Risco (PMR).