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Questão de Direito Sanitário — Vigilância Sanitária — UniRV - GO 2019

Direito SanitárioVigilância Sanitária
Código
qq564522
Banca
UniRV - GO
Órgão
Prefeitura de Rio Verde - GO
Ano
2019
Nível
Superior
Cargo
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária
A qualidade microbiana do produto final pode depender amplamente da qualidade da matéria-prima usada na fabricação. Muitos princípios microbiológicos apropriados no planejamento do controle de qualidade para matéria-prima são também aplicáveis nas etapas de fabricação de produtos acabados. Quanto aos métodos de contagem de microrganismo no planejamento controle de qualidade microbiológico, é correto afirmar:
  1. AProdutos não estéreis são aqueles nos quais se admite conceitualmente a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características de sua utilização. O objetivo imediato do controle de qualidade é comprovar a ausência de microrganismos patogênicos e determinar o número de microrganismos viáveis, em função dos tipos de utilização do produto.
  2. BNas análises microbiológicas a serem feitas para produtos acabados, devem-se seguir os métodos de filtração; os métodos de inoculação direta só podem ser usados para produtos em que o número de colônias não ultrapasse 100 por placa.
  3. CAs amostras devem ser preparadas conforme descrito nos compêndios oficiais, respeitando as características físico-químicas do produto a ser testado. O número de amostras a serem testadas é pré-determinado em 1% de cada lote.
  4. DDurante muitos anos, conforme algumas orientações de compêndios oficiais e citações técnicas mais aceitas, os microrganismos a serem pesquisados em razão da aceitação de sua presença em produtos acabados, mesmo que apenas em quantidades que não sejam suficientes para causar danos à saúde do consumidor, foram: Staphylococus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus cereus, Clostridium tetani.
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GabaritoA — Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite conceitualmente a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características de sua utilização. O objetivo imediato do controle de qualidade é comprovar a ausência de microrganismos patogênicos e determinar o número de microrganismos viáveis, em função dos tipos de utilização do produto.

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