Questão de Farmácia — Farmacologia — CPCON 2020
FarmáciaFarmacologia
- Código
- qq574294
- Banca
- CPCON
- Órgão
- Prefeitura de Gurinhém - PB
- Ano
- 2020
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Um medicamento para ser registrado como genérico ou similar intercambiável ao de referência, é necessário que se comprove sua equivalência farmacêutica e bioequivalência em relação ao medicamento de referência indicado pela ANVISA, além do fato de ter que cumprir as boas práticas de fabricação e controle desses medicamentos. (Fonte: Adaptado de Storpirtis S, Gonçalves JE, Chiam C, Gai MN. Ciências Farmacêuticas - Biofarmacotécnica. Capítulo 8 – Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.).Analise as proposições abaixo sobre equivalência farmacêutica de medicamentos:I- Os estudos de equivalência farmacêutica devem ser, necessariamente, realizados por laboratórios integrantes a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS).II- Os métodos analíticos empregados para avaliação de qualidade dos medicamentos devem estar presentes unicamente na Farmacopeia Brasileira, portanto outras farmacopeias não podem ser utilizadas segundo legislação vigente.III- Os testes de equivalência farmacêutica devem ser realizados simultaneamente no medicamento candidato a genérico/similar intercambiável e no medicamento de referência e se baseiam na comparação dos resultados obtidos com ambos, principalmente, em relação ao teor e perfil de dissolução.IV- Testes de identificação são importantes para demonstrar que o fármaco presente no medicamento candidato é o mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa do medicamento de referência, premissa básica para a realização do registro do medicamento genérico/similar intercambiável.Assinale a alternativa que apresenta apenas as proposições CORRETAS:
- AI e II.
- BI, III e IV.
- CIII e IV.
- DI, II e IV.
- EII e III.