Questão de Farmácia — Análises Clínicas — Marinha 2020
FarmáciaAnálises Clínicas
- Código
- qq610882
- Banca
- Marinha
- Órgão
- CSM
- Ano
- 2020
- Nível
- Superior
- Cargo
- Primeiro Tenente - Farmácia
De acordo com a IN nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, é correto afirmar que:
- Aa amostra de referência deve ser de um tamanho suficiente para permitir a realização, em ocasiões distintas, de quatro controles analíticos completos do lote, em conformidade com o registro sanitário do Estado onde está situado o local de fabricação.
- Bas quantidades devem ser planejadas para que os testes analíticos possam ser executados a partir de embalagens tanto abertas quanto fechadas.
- Cas amostras de referência de matérias-primas, produtos intermediários ou produtos finalizados vão depender do tamanho do lote e do local onde são coletadas.
- Dquando um lote for embalado em duas ou mais operações distintas de embalagem, a amostra de retenção deve serretirada do lote que deu origem a cada operação individual de embalagem.
- Edeve-se assegurar a manutenção de uma capacidade analítica prontamente disponível para realização dos ensaios especificados pelo período de até um ano após a expiração do último lote fabricado.