Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Marinha 2020
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq610889
- Banca
- Marinha
- Órgão
- CSM
- Ano
- 2020
- Nível
- Superior
- Cargo
- Primeiro Tenente - Farmácia
A RDC nº 166/2017 da ANVISA estabelece critérios para a validação de métodos analíticos. Sobre essa Resolução, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo, assinalando, a seguir, a opção correta.( )O não atendimento a qualquercritério disposto nessa RDC acarretará na reprovação da validação do método.( )Essa RDC é aplicável a métodos analíticos empregados em insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos apenas na fase final de controle de qualidade.( ) Os métodos analíticos compendiais não necessitam de uma validação completa, devendo ter sua adeguabilidade demonstrada por meio de um estudo de validação parcial.( ) Não é admitida a utilização de sustância química de trabalho para fins de validação de método analítico.( ) Para avaliação da linearidade, devem ser apresentados, entre outros dados, os seguintes: homocedasticidade dos dados; coeficiente de correlação acima de 0,990; e gráfico de dispersão de resíduos acompanhado de sua avaliação estatística.
- A(F) (F) (V) (V) (V)
- B(F) (V) (V) (F) (F)
- C(V) (F) (V) (V) (V)
- D(V) (F) (F) (V) (V)
- E(F) (F) (F) (V) (V)