Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Marinha 2020
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq610893
- Banca
- Marinha
- Órgão
- CSM
- Ano
- 2020
- Nível
- Superior
- Cargo
- Primeiro Tenente - Farmácia
Em relação às atividades de validação na indústria farmacêutica, é correto afirmar que:
- Aé considerado obrigatório que três lotes consecutivos de um produto, fabricados sob condição de rotina, constituam uma validação de processo.
- Ba qualificação dos equipamentos, instalações, utilidades e sistemas são considerados pré-requisitos para a validação de processos.
- Ca validação de processo pode ser realizada de forma retrospectiva, concorrente ou prospectiva, sendo a abordagem retrospectiva a mais aceitável.
- Da execução repetida dos processos de limpeza e dos testes de detecção até a obtenção de resultado satisfatório é a abordagem padrão a ser considerada na validação de limpeza.
- Ea verificação visual de limpeza é uma parte importante dos critérios de aceitação para a validação de limpeza, entretanto não é aceitável que esse critério seja utilizado isoladamente, exceto para produtos coloridos.