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Questão de Biomedicina - Análises Clínicas — Hematologia em Biomedicina — Fundação FAPEC 2021

Biomedicina - Análises ClínicasHematologia em Biomedicina
Código
qq634586
Banca
Fundação FAPEC
Órgão
PC-MS
Ano
2021
Nível
Superior
Cargo
FAPEC - - Perito Criminal - Área 02 (Biologia)
Amostras de sangue ou quaisquer outras substâncias e materiais coletados em cenas de crimes fornecem importantes evidências para sua elucidação. De modo geral, amostras coletadas em cenas de crime devem ser analisadas em laboratórios especializados e competentes tecnicamente. Para a adequada prestação de serviço e manutenção da qualidade das análises, os laboratórios devem seguir os requisitos estabelecidos pela NBR ISO/IEC 17.025:2005. Assinale a alternativa que se refere corretamente a essa norma.
  1. AA norma especifica requisitos gerais para a realização de ensaios e/ou calibrações em laboratórios que utilizam apenas métodos normalizados.
  2. BO propósito da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 é a certificação de laboratórios.
  3. CA norma isenta o laboratório de nomeação de um gerente de qualidade.
  4. Dprocedimentos de amostragem de substâncias, materiais ou produtos para ensaio ou calibração.
  5. EA norma abrange aspectos de gerenciamento do sistema de gestão de qualidade, operações técnicas e administrativas de um laboratório.
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GabaritoE — A norma abrange aspectos de gerenciamento do sistema de gestão de qualidade, operações técnicas e administrativas de um laboratório.

Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.

NBR ISO/IEC 17025:2005 – Requisitos para laboratórios de ensaio e calibração

Gabarito: letra E. A norma NBR ISO/IEC 17025:2005 estabelece requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, abrangendo aspectos de gestão da qualidade, operações técnicas e administrativas – exatamente o que a alternativa E descreve. O material de apoio corrobora: "A norma abrange aspectos de gerenciamento do sistema de gestão de qualidade, operações técnicas e administrativas de um laboratório."

A questão exige conhecimento do escopo da norma, que não se limita a métodos normalizados, certificação ou isenção de gerente de qualidade. Vejamos cada alternativa:

Alternativa A — ❌ Incorreta

Afirma que a norma se aplica apenas a laboratórios que utilizam métodos normalizados. Na verdade, a ISO/IEC 17025 também abrange o desenvolvimento e validação de métodos não normalizados, desde que adequadamente documentados e validados. A restrição "apenas" torna a assertiva falsa.

Alternativa B — ❌ Incorreta

Diz que o propósito da norma é a certificação de laboratórios. O objetivo central é estabelecer requisitos para a competência e a gestão da qualidade, sendo utilizada como base para a acreditação (não certificação) de laboratórios por organismos de acreditação.

Alternativa C — ❌ Incorreta

Afirma que a norma isenta o laboratório de nomear um gerente de qualidade. A ISO/IEC 17025 exige que o laboratório designe um responsável pela qualidade (gerente da qualidade), conforme item 4.1.5 (ou similar). A isenção é inexistente.

Alternativa D — ❌ Incorreta

Descreve apenas procedimentos de amostragem, mas a norma é muito mais ampla, cobrindo desde a gestão de documentos, recursos, processos de ensaio/calibração, garantia da qualidade, até a emissão de relatórios. A alternativa é incompleta e, como tal, incorreta.

Alternativa E — ✅ Correta ⟵ GABARITO

A alternativa reproduz fielmente o escopo geral da norma: "abrange aspectos de gerenciamento do sistema de gestão de qualidade, operações técnicas e administrativas de um laboratório". Isso está em consonância com a descrição do material de apoio e com a estrutura conhecida da ISO/IEC 17025, que integra requisitos de gestão (como sistema de qualidade, controle de documentos, auditorias internas) e requisitos técnicos (como pessoal, métodos, equipamentos, rastreabilidade, garantia da qualidade).

Conclusão: apenas a alternativa E descreve corretamente o conteúdo da NBR ISO/IEC 17025:2005.

Gabarito: letra E.

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