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Questão de Farmácia — Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica — INSTITUTO AOCP 2021

FarmáciaFarmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica
Código
qq661892
Banca
INSTITUTO AOCP
Órgão
Prefeitura de João Pessoa - PB
Ano
2021
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Em relação aos estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução, assinale a alternativa correta.
  1. AO Estudo de Equivalência Farmacêutica deve ser realizado por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pelo Ministério da Saúde para essa finalidade.
  2. BÉ considerada altamente solúvel a substância ativa cuja quantidade correspondente a sua maior dose posológica disponível no mercado nacional é solúvel em 100 mL ou menos de meio aquoso em uma escala de pH de 1,0-7,0 em uma temperatura de 37 ± 2ºC.
  3. CSão exemplos de ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica: aspecto, viscosidade, densidade, valor do peso médio ou do volume médio.
  4. DO Estudo de Equivalência Farmacêutica deve ser realizado comparando, simultaneamente, Medicamento Genérico e Medicamento Teste.
  5. EDissolução rápida é a dissolução média de, no mínimo, 85% da substância ativa em até 15 minutos.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoC — São exemplos de ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica: aspecto, viscosidade, densidade, valor do peso médio ou do volume médio.

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