Questão de Farmácia — Farmacovigilância — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq664838
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde)
Sobre o registro de hemoderivados no Brasil, analise as afirmativas a seguir.I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.Está correto o que se afirma apenas em
- AI e II.
- BII e IV.
- CIII e IV.
- DI, II e III.
- EIII, IV e V.