Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq664889
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde)
Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, partículas viáveis ou não viáveis, assinale a afirmativa INCORRETA.
- AAs áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada.
- BAs operações de fabricação são divididas em duas categorias: os produtos são esterilizados terminalmente; e, parte ou todas as etapas do processo são conduzidas assepticamente.
- CAs inúmeras operações envolvidas no preparo dos materiais (como recipientes e tampas), no preparo do produto, no envase e na esterilização devem ser realizadas na mesma área limpa.
- DAs amostras coletadas para o ensaio de esterilidade devem ser representativas da totalidade do lote e/ou sublote, dando atenção especial às partes do lote que representem maior risco de contaminação.
- EA produção de preparações estéreis deve ser realizada em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser realizada através de antecâmaras. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que empreguem filtros de eficiência comprovada.