Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq664896
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde)
Vacinas feitas com micro-organismos inativados ou com extratos bacterianos podem ser envasadas, após sua inativação, nas mesmas instalações de demais medicamentos, desde que os procedimentos de inativação e limpeza sejam cumpridos. A validação dos processos assépticos deve incluir a sua simulação, aplicando meios de cultura. Assinale a afirmativa INCORRETA.
- ASomente as condições ideais devem ser consideradas na simulação.
- BA forma do meio de cultura aplicado deve ser equivalente à forma farmacêutica do produto.
- CA simulação deve ser repetida em intervalos regulares e sempre que houver alteração significativa em equipamentos e processos.
- DO processo de simulação deve imitar, da forma mais confiável possível, as operações de rotina, incluindo as etapas críticas subsequentes.
- EO número de recipientes empregados em uma simulação com meio de cultura deve ser suficiente para assegurar a confiabilidade da avaliação.