Questão de Farmácia — Análises Clínicas — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaAnálises Clínicas
- Código
- qq664962
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1
Os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e serem conduzidos, conforme os procedimentos definidos. A seleção, a qualificação, a aprovação e a manutenção de fornecedores de matérias-primas, juntamente com o seu processo de compra e aceitação, devem ser documentados como parte do sistema de qualidade farmacêutica. Marque V paras as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.( ) O nível de supervisão deve ser proporcional aos riscos apresentados pelos materiais individuais, considerando a sua origem, o processo de fabricação, a complexidade da cadeia de suprimento e a utilização final a que o material é colocado no medicamento.( ) A evidência da aprovação de cada fornecedor/material deve estar disponível.( ) A equipe envolvida nessas atividades deve possuir um conhecimento atualizado sobre os fornecedores, da cadeia de suprimento e dos riscos associados envolvidos.( ) Sempre que possível, as matérias-primas devem ser adquiridas diretamente do seu fabricante.A sequência está correta em
- AV, V, V, V.
- BF, V, V, F.
- CV, V, F, V.
- DF, F, F, F.
- EV, F, V, V.