Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq664966
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1
Em relação à documentação, que constitui parte essencial do sistema de gestão da qualidade farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), analise as afirmativas a seguir.I. Os requisitos devem ser aplicados em apenas alguns tipos de mídia de documento.II. Os sistemas complexos precisam ser compreendidos, bem documentados, validados e os controles adequados devem estar presentes.III. Os documentos (instruções e registros) não podem existir de forma híbrida, ou seja, alguns elementos eletrônicos e outros em papel.IV. As medidas de controle e de relação para documentos mestres, cópias oficiais, manuseio de dados e registros precisam ser definidas para sistemas híbridos e homogêneos.V. Devem ser implementados controles apropriados para documentos eletrônicos como modelos, formulários e documentos mestres.Está INCORRETO o que se afirma apenas em
- AI e III.
- BII e III.
- CIII e IV.
- DIV e V.
- EI, II e III.