Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq664967
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1
Sobre as revisões periódicas da qualidade de todos os medicamentos autorizados, incluindo produtos exclusivos de exportação, que devem ser conduzidas com o objetivo de verificar a consistência do processo existente, a adequação das especificações aplicadas tanto para matéria-prima quanto para produto acabado, evidenciar quaisquer tendências e identificar melhorias em produtos e processos, assinale a afirmativa INCORRETA.
- APodem ser agrupadas por tipo de produto, quando justificado cientificamente.
- BDevem, normalmente, ser conduzidas e documentadas anualmente, levando em consideração as revisões anteriores.
- CDevem existir procedimentos de gerenciamento para a revisão e gestão permanentes dessas ações; a efetividade desses procedimentos deve ser verificada durante a autoinspeção.
- DSe o detentor do registro não for o fabricante do medicamento, deve existir um acordo técnico implementado entre as partes que definam as respectivas responsabilidades na elaboração da revisão de qualidade do produto.
- EO fabricante e, eventualmente, o detentor do registro do medicamento, não devem avaliar os resultados da revisão, uma vez que não são necessárias ações corretiva e preventiva, ou qualquer revalidação, no âmbito do sistema da qualidade farmacêutica.