Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq664979
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1
O gerenciamento da qualidade é um conceito abrangente, que cobre todas as questões que determinam, isolada ou conjuntamente, a qualidade de um produto. Incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicadas a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de medicamentos experimentais, transferência de tecnologia, fabricação comercial até a descontinuação do produto. Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que, EXCETO:
- AO conhecimento de produtos e processos seja gerenciado somente nas etapas finais do ciclo de vida.
- BAs operações de produção e controle sejam claramente especificadas e adotadas as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- CExista um processo de autoinspeção e/ou auditoria da qualidade, que avalie regularmente a sua efetividade e a aplicabilidade.
- DUm estado de controle seja estabelecido e mantido por meio do desenvolvimento e uso de sistemas eficazes de monitoramento e controle para o desempenho do processo e para a qualidade do produto.
- EA concepção do produto seja alcançada por meio do projeto, planejamento, implementação, manutenção e melhoria contínua de um sistema que permita a fabricação consistente de produtos com atributos de qualidade apropriados.