Questão de Farmácia — Farmácia Hospitalar e Comunitária — Instituto Consulplan 2021
Farmácia›Farmácia Hospitalar e Comunitária
Código
qq664989
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2021
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã)
O fornecedor ideal engloba as seguintes características: tecnologia para fornecer os produtos na qualidade requerida, em quantidades necessárias, em tempo hábil e a preços competitivos. A gestão dos fornecedores envolve análise de documentos; entre eles, o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). Sobre tal documento, é correto afirmar que:
ANão possui data de validade.
BO relatório da vigilância sanitária local o substitui.
CVale para todos os produtos fabricados pela empresa.
DÉ válido somente se publicado no Diário Oficial da União.
EDeve conter o laudo de análise de controle de qualidade.
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GabaritoD — É válido somente se publicado no Diário Oficial da União.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF)
Gabarito: letra D. O Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) é um documento emitido pela Anvisa que atesta que uma empresa fabricante de medicamentos cumpre as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Para que tenha validade, é necessária a publicação no Diário Oficial da União (DOU) – essa é a regra estabelecida pela RDC 17/2010 e normas correlatas. A alternativa D está correta ao afirmar que o CBPF "é válido somente se publicado no Diário Oficial da União".
Alternativa A — ❌ Incorreta
Afirma que o CBPF "não possui data de validade". Na realidade, o certificado tem prazo de validade determinado (geralmente 2 anos), após o qual deve ser renovado mediante nova inspeção.
Alternativa B — ❌ Incorreta
Diz que "o relatório da vigilância sanitária local o substitui". O CBPF é emitido pela Anvisa, órgão federal, e não pode ser substituído por relatório de vigilância local, que possui âmbito e finalidade distintos.
Alternativa C — ❌ Incorreta
Afirma que o CBPF "vale para todos os produtos fabricados pela empresa". Na verdade, o certificado é específico para a linha de produção e os produtos que foram inspecionados; não abrange automaticamente toda a produção da empresa.
Alternativa D — ✅ Correta ⟵ GABARITO
"É válido somente se publicado no Diário Oficial da União." Essa é a exigência legal: a publicação no DOU é condição para a eficácia do certificado, conforme as normas da Anvisa.
Alternativa E — ❌ Incorreta
Afirma que o CBPF "deve conter o laudo de análise de controle de qualidade". O CBPF certifica as boas práticas de fabricação, não incluindo laudos específicos de análise de produtos – esses são documentos complementares.
NÃO CAIA NESSA!
A alternativa A tenta confundir o candidato ao negar a existência de prazo de validade. Lembre-se: o CBPF tem validade e deve ser renovado periodicamente. Além disso, a exigência de publicação no DOU é um ponto sempre cobrado.