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Questão de Farmácia — Farmácia Hospitalar e Comunitária — Instituto Consulplan 2021

FarmáciaFarmácia Hospitalar e Comunitária
Código
qq664992
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2021
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã)
De acordo com a RDC nº 17/2010, “uma qualificação de operação é o conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas, que o sistema ou subsistema opera conforme previsto, em todas as faixas operacionais consideradas”. É correto afirmar que a qualificação de operação de transporte se refere a:
  1. ARegistro das condições de transporte em tempo real.
  2. BAtestado que qualifica o transportador a exercer tal função.
  3. CEspecificações do controle de qualidade para o transporte.
  4. DPlanejamento da operação de transporte em condições ideais.
  5. ESimulação das piores condições que podem acontecer em um transporte real.
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GabaritoE — Simulação das piores condições que podem acontecer em um transporte real.

Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.

Qualificação de operação de transporte

Gabarito: letra E. A qualificação de operação de transporte, conforme a RDC nº 17/2010, consiste na simulação das piores condições que podem ocorrer durante um transporte real, visando demonstrar que o sistema mantém a qualidade do produto mesmo sob adversidades.

A banca cobra o conceito específico de qualificação de operação, diferenciando-o de outras etapas como registro, atestado, especificações ou planejamento.

  1. 1Simular piores condições
  2. 2Temperatura, umidade, vibração
  3. 3Garantir qualidade do produto
LEVEL · soulevel.com.br

Alternativa A — ❌ Incorreta

Registro das condições em tempo real é uma atividade de monitoramento, não de qualificação. A qualificação é prévia, não concomitante.

Alternativa B — ❌ Incorreta

Atestar o transportador é atividade de qualificação de fornecedores, não de operação de transporte. O foco é o processo e não o profissional.

Alternativa C — ❌ Incorreta

Especificações de controle de qualidade são parâmetros a serem verificados, mas a qualificação de operação envolve a execução de testes sob condições desafiadoras, não apenas definição de especificações.

Alternativa D — ❌ Incorreta

Planejamento em condições ideais não testa a robustez do processo. A qualificação deve considerar cenários adversos.

Alternativa E — ✅ Correta ⟵ GABARITO

A definição correta é a simulação das piores condições que podem acontecer em um transporte real. Isso garante que, mesmo em situações extremas (temperatura, umidade, vibração, atrasos), a qualidade do produto não seja comprometida. É o que a RDC nº 17/2010 estabelece como qualificação de operação de transporte.

PEGA ESSA DICA!

Em qualificações, lembre-se do princípio de "desafiar o sistema" — testar os limites operacionais, não as condições ideais. É o mesmo raciocínio para qualificação de processos e equipamentos.

Gabarito: letra E

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