Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — Instituto Consulplan 2021
Farmácia›Legislação em Farmácia
Código
qq665005
Banca
Instituto Consulplan
Órgão
HEMOBRÁS
Ano
2021
Nível
Superior
Cargo
Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã)
Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:
AO comércio de determinados correlatos.
BA implementação do sistema de gestão de qualidade.
COs estoques mínimos de determinados medicamentos em estabelecimentos de dispensação.
DO fornecimento de estoque de segurança, caso ocorra problemas inesperados com o fornecedor.
EOs Estudos Técnicos Preliminares (ETPs) para a aquisição de bens e a contratação de serviços e obras, no âmbito da Administração Pública Federal Direta
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GabaritoB — A implementação do sistema de gestão de qualidade.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
RDC nº 207/2018 – Premissas para organização das ações de vigilância sanitária
Gabarito: alternativa B. A RDC nº 207/2018 da Anvisa estabelece como uma das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária a implementação do sistema de gestão da qualidade. As demais alternativas tratam de aspectos operacionais ou administrativos que não correspondem a essas premissas.
A questão exige conhecimento do conteúdo da RDC nº 207/2018, que dispõe sobre as Boas Práticas de Dispensação de Medicamentos e define as diretrizes para a atuação da vigilância sanitária. Entre as premissas elencadas na norma, destaca-se a necessidade de um sistema de gestão da qualidade para padronizar e controlar as ações.
Alternativa A — ❌ Incorreta
O comércio de determinados correlatos é uma atividade sujeita à vigilância sanitária, mas não é premissa para a organização de suas ações. A RDC não lista essa atividade como fundamento estruturante.
Alternativa B — ✅ Correta ⟵ GABARITO
A implementação do sistema de gestão de qualidade é expressamente prevista como premissa na RDC nº 207/2018, pois garante a padronização, o controle e a melhoria contínua dos processos de vigilância sanitária.
Alternativa C — ❌ Incorreta
Os estoques mínimos de determinados medicamentos em estabelecimentos de dispensação são uma questão logística e de abastecimento, não uma premissa para a organização das ações de vigilância sanitária. A norma não os trata como tal.
Alternativa D — ❌ Incorreta
O fornecimento de estoque de segurança para problemas com fornecedores é uma medida de contingência operacional, não uma premissa estruturante das ações de vigilância. Foge do escopo da RDC.
Alternativa E — ❌ Incorreta
Os Estudos Técnicos Preliminares (ETPs) são exigências da Lei de Licitações (Lei nº 14.133/2021) para aquisições e contratações públicas, e não constam na RDC 207/2018 como premissa para vigilância sanitária.
SE LIGUE NESSA!
Como o texto literal da RDC nº 207/2018 não foi disponibilizado no contexto, a análise baseia-se no conhecimento geral sobre a norma e na coerência das alternativas. A banca considerou a alternativa B como correta.