Questão de Farmácia — Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaValidação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
- Código
- qq665028
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã)
De acordo com o Guia nº 8/2018, versão 2 “os produtos fora das especificações não devem ser liberados para comercialização ou uso; devendo ser devidamente investigados e conter informações organizadas e detalhadas das etapas de investigações, em seus registros”. Porém, o processo de investigação de resultados fora de especificação não é aplicável para testes de controle durante o ajuste do processo de fabricação conforme:
- ADecisões sobre lote.
- BAcertos de pH e viscosidade.
- CTeste de liberação de matéria-prima.
- DUtilizados para cálculo de rendimento.
- ETestes para liberação de insumos farmacêuticos ativos.