Questão de Farmácia — Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaValidação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
- Código
- qq665030
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã)
Em uma determinada empresa de medicamentos, duas pessoas, qualificadas e experientes, ocupam dois cargos – um de responsável pela produção e o outro pelo controle de qualidade. Os dois funcionários, como determina a RDC nº 301/2019, irão compartilhar algumas responsabilidades como o monitoramento e o controle dos ambientes de fabricação; a higiene das instalações; e, a validação de processo. O funcionário responsável pelo controle de qualidade, geralmente tem algumas atribuições somente de sua obrigação, conforme a resolução. NÃO se trata de sua responsabilidade:
- AAprovar e monitorar quaisquer análises contratadas.
- BCertificar que os registros associados sejam avaliados.
- CAssegurar que todos os testes necessários sejam realizados.
- DGarantir que os produtos sejam produzidos e armazenados, conforme a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.
- EAprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas; materiais de embalagem; produtos intermediários; a granel; e, terminados.