Questão de Química — Equipamentos e Técnicas Básicas — Instituto Consulplan 2021
QuímicaEquipamentos e Técnicas Básicas
- Código
- qq665150
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade 2 (Manhã)
“O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ) é um processo sistemático para avaliação, controle, comunicação e análise dos riscos relativos à qualidade do medicamento durante todo o ciclo de vida do produto. Os princípios de GRQ devem ser aplicados à investigação e avaliação de desvios de qualidade, ao processo de tomada de decisão para ações corretivas, preventivas e outras ações para redução de riscos.”(Resolução – RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019.)São consideradas ações relacionadas ao GRQ:I. Controle e revisão de quaisquer atividades terceirizadas.II. Verificação de limpeza após cada campanha de produto.III. Avaliação toxicológica e de potência dos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) para controle de risco de contaminação cruzada.IV. Análise retrospectiva dos desvios de qualidade.V. Tomadas de decisões baseadas na ciência por equipe multidisciplinar.Está correto o que se afirma em
- AI e II, apenas.
- BI e III, apenas.
- CI, II, III, IV e V.
- DIV e V, apenas.
- EIII, IV e V, apenas.