Questão de Química — Equipamentos e Técnicas Básicas — Instituto Consulplan 2021
QuímicaEquipamentos e Técnicas Básicas
- Código
- qq665151
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Superior
- Cargo
- Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade 2 (Manhã)
Considerando a definição de estudo de estabilidade e a imagem, é correto afirmar que:
- AO estudo de estabilidade em uso deve simular condições reais de utilização do produto farmacêutico, a fim de definir o seu prazo de validade.
- BO estudo de fotoestabilidade deve avaliar o efeito da permanência do produto em condições distintas das condições definidas para transporte ou armazenamento.
- CO estudo de estabilidade de estresse deve aumentar a taxa de degradação ou mudança física de produto terminado, mediante armazenamento em condições equivalentes à zona climática que o Brasil pertence.
- DO estudo de estabilidade de longa duração deve simular condições reais de uso do produto, com vistas a assegurar que a qualidade seja mantida em condições de armazenamento e período de tempo recomendados pelo fabricante.
- EO estudo de estabilidade de acompanhamento deve confirmar os resultados obtidos em estudos de estabilidade de longa duração e assegurar que o produto farmacêutico mantenha suas características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, durante o tempo previsto de armazenagem.