Questão de Farmácia — Farmacovigilância — Instituto Consulplan 2021
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq666153
- Banca
- Instituto Consulplan
- Órgão
- HEMOBRÁS
- Ano
- 2021
- Nível
- Médio
Os responsáveis pela produção, controle de qualidade, pela garantia de qualidade ou, ainda, pela unidade da qualidade, geralmente possuem algumas responsabilidades compartilhadas, ou exercidas conjuntamente, relacionadas à qualidade, incluindo concepção, efetiva implementação, monitoramento e manutenção do sistema da qualidade farmacêutica. Refere-se a uma dessas responsabilidades compartilhadas:
- AAprovar as instruções relativas às operações de produção e assegurar sua estrita implementação.
- BMonitorar os fatores que possam afetar a qualidade do produto através de inspeção, investigação e amostragem.
- CAprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e demais procedimentos do controle de qualidade.
- DAprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
- EGarantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.