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Questão de Farmácia — Assistência Farmacêutica e Saúde Pública — Instituto UniFil 2021

FarmáciaAssistência Farmacêutica e Saúde Pública
Código
qq667068
Banca
Instituto UniFil
Órgão
Prefeitura de Marechal Cândido Rondon - PR
Ano
2021
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico
Em agosto de 2019 foi publicado o marco regulatório das Boas Práticas de Fabricação da ANVISA, o qual é o principal padrão regulador para garantir a qualidade dos medicamentos do país. Considerando a qualidade dos medicamentos, assinale a alternativa correta.
  1. APara garantir que um medicamento de referência e genérico apresentam a mesma bioequivalência e biodisponibilidade basta assegurar a pureza dos insumos e princípios ativos e que os procedimentos operacionais padrão sejam devidamente seguidos.
  2. BO controle de qualidade deve ser realizado no princípio ativo e também nos excipientes. É necessário realizar o controle de qualidade somente quando houver variações na formulação de um medicamento ou troca de fornecedor.
  3. CFatores intrínsecos da substância, como polimorfismo e tamanho dos cristais, podem interferir na eficácia e segurança dos medicamentos.
  4. DA fim de se garantir a segurança e eficácia de um medicamento, são suficientes a caracterização estrutural, espectrofotometria UV ou cromatografia líquida de alta eficiência.
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GabaritoC — Fatores intrínsecos da substância, como polimorfismo e tamanho dos cristais, podem interferir na eficácia e segurança dos medicamentos.

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