Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — UFPE 2022
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qq806513
- Banca
- UFPE
- Órgão
- UFPE
- Ano
- 2022
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
A avaliação do perfil de dissolução, pode ser de grande valia para demonstrar o desempenho in vitro de produtos que necessitam de dissolução para absorção. Assim, acerca desse teste, condições para sua realização e respectivas aplicações, assinale a alternativa correta.
- AO estudo do perfil de dissolução comparativo é essencial para o estabelecimento de correlação in vitro in vivo para pós, granulados e formas farmacêuticas efervescentes que, ao serem reconstituídos, tornam-se soluções.
- BCom relação ao procedimento para comparação dos perfis de dissolução, a legislação recomenda a utilização de tempos de coleta diferentes para as duas formulações submetidas à comparação, para ressaltar o poder discriminativo do método.
- CO teste de dissolução pode ser usado como recurso para a bioisenção pautada no sistema de classificação biofarmacêutico, no caso de fármacos altamente solúveis previamente especificados na legislação em forma farmacêutica de liberação imediata com rápida dissolução in vitro.
- DPara formas farmacêuticas de liberação imediata, o critério de aceitação usualmente empregado no teste de dissolução refere-se a um único ponto de avaliação do percentual da quantidade de substância ativa liberada, sem considerar o tempo necessário para atingir esse percentual.
- EO ensaio de dissolução é considerado um ensaio informativo, e, dessa forma, não há a obrigatoriedade de utilização de métodos descritos em compêndios oficiais ou comprovação de validação do método empregado.