Questão de Farmácia — Farmacovigilância — CPCON 2023
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq858772
- Banca
- CPCON
- Órgão
- Prefeitura de Picuí - PB
- Ano
- 2023
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
As Boas Práticas de Manipulação de Preparações (BPMP) magistrais e oficinais para uso humano estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades. Sobre as BPMP, assinale a alternativa CORRETA.
- AA Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA é necessária apenas quando a farmácia for manipular medicamentos controlados pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 da ANVISA.
- BAs farmácias podem criar regras próprias de funcionamento em substituição ao que rege a legislação vigente no país.
- CAs farmácias com manipulação magistral não precisam possuir Manual de Boas Práticas de Manipulação, pois a Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 e Resolução RDC nº 87, de 21 de novembro de 2008 substituem a necessidade desses manuais.
- DAs farmácias devem possuir Autorização Especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.
- EÉ obrigatória a regularização nos órgãos de Vigilância Sanitária competente apenas após a primeira visita de fiscalização.