Questão de Administração Geral — Gestão da Qualidade — FURB 2023
Administração GeralGestão da Qualidade
- Código
- qq915741
- Banca
- FURB
- Órgão
- Prefeitura de Blumenau - SC
- Ano
- 2023
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Com a publicação da RDC 301/2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, foi incluído o Gerenciamento de Risco como ferramenta do sistema de qualidade farmacêutica com as especificações de seus princípios, mantendo-se tal sistema de gestão da qualidade sustentado de forma detalhada na RDC n.º 658/2022, atualmente em vigência. Dentre as variadas ferramentas e metodologias estabelecidas e empregadas no Gerenciamento de Risco com foco no Controle de Qualidade de Medicamentos, identifique, dentre as alternativas a seguir, o método caracterizado por ser uma abordagem sistemática para identificação de todas as possíveis falhas em um projeto, no processo de fabricação, no produto ou serviço, utilizado para monitorar e organizar as falhas, suas causas e seus efeitos no processo produtivo, aumentando a confiabilidade dos produtos, mapeando e registrando melhorias históricas, apoiando a padronização e priorização de processos e produtos:
- AMetodologia de Análise e Solução de Problemas (MASP).
- BEstudo de Perigos e Operabilidade (HAZOP).
- CAnálise Preliminar de Riscos/Perigos (APR/APP).
- DAnálise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC).
- EAnálise dos Efeitos dos Modos de Falha (FMEA).