Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — IDECAN 2023
Farmácia›Controle de Qualidade Industrial
Código
qq945347
Banca
IDECAN
Órgão
SSP-SE
Ano
2023
Nível
Superior
Cargo
Perito Criminalístico - Área 05: Farmácia, Bioquímica, Biomedicina ou Biologia
Segundo a Norma ISO 17025, analise as afirmativas a seguir.I. É facultado ao laboratório validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos normalizados, utilizados fora de seu escopo pretendido ou modificado de outra forma.II. O laboratório deve ter um plano e um método de amostragem, quando realiza amostragem de substâncias, materiais ou produtos para ensaio ou calibração subsequente.III. O laboratório deve ter um sistema para a identificação não ambígua de itens de ensaio ou calibração.É correto o que se afirma
Anas afirmativas I, II e III.
Bapenas na afirmativa II.
Capenas na afirmativa III.
Dapenas nas afirmativas II e III.
Eapenas nas afirmativas I e II.
Revelar gabarito e comentário▾
GabaritoD — apenas nas afirmativas II e III.
Comentário gerado por IA. É um apoio ao estudo, ancorado em fontes, mas pode conter imprecisões — confira sempre na fonte oficial (lei, súmula, edital e gabarito da banca). Encontrou um erro? Use “Reportar”.
ISO 17025 – Requisitos de validação, amostragem e identificação
Gabarito: D (apenas as afirmativas II e III estão corretas). A afirmativa I erra ao classificar como facultativa a validação de métodos não normalizados, desenvolvidos pelo laboratório ou usados fora do escopo; a ISO 17025 exige a validação obrigatória nesses casos. As afirmativas II e III reproduzem corretamente exigências da norma: plano de amostragem quando houver e identificação inequívoca dos itens.
A questão testa a compreensão de requisitos específicos da ABNT NBR ISO/IEC 17025 (Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração). Embora o texto literal da norma não conste no material de apoio, o entendimento pacífico é o seguinte:
ISO 17025 – Requisitos: Validação de métodos (Não normalizados, Desenvolvidos pelo laboratório, Normalizados fora do escopo, Facultado (erro: é obrigatório)); Amostragem (Plano e método documentados, Obrigatório quando houver); Identificação de itens (Sistema não ambíguo, Evita confusão entre amostras)
Afirmativa I — ❌ Incorreta
A ISO 17025 determina que o laboratório deve validar métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório e métodos normalizados utilizados fora do escopo pretendido ou modificados. A palavra "facultado" (opcional) está equivocada; a validação é um requisito obrigatório para garantir a confiabilidade dos resultados. O erro está em transformar um dever em mera faculdade.
Afirmativa II — ✅ Correta
O laboratório que realiza amostragem de substâncias, materiais ou produtos para ensaio ou calibração subsequente deve possuir um plano e um método de amostragem documentados e adequados. Esse é um requisito expresso da ISO 17025, visando a representatividade e a rastreabilidade da amostragem.
Afirmativa III — ✅ Correta
A identificação não ambígua (única e clara) dos itens de ensaio ou calibração é obrigatória. O laboratório deve manter um sistema que evite confusões entre amostras, garantindo a rastreabilidade e a integridade dos resultados.
NÃO CAIA NESSA!
A banca troca o termo "deve" (obrigatório) por "facultado" (opcional) na afirmativa I. O candidato desatento pode marcar a opção A (todas corretas) por considerar que a validação é uma escolha do laboratório, quando na verdade é uma imposição da norma para os casos mencionados.
Conclusão: Apenas as afirmativas II e III estão de acordo com a ISO 17025. Portanto, o gabarito é a letra D.