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Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — IMPARH 2023

FarmáciaLegislação em Farmácia
Código
qq967131
Banca
IMPARH
Órgão
Prefeitura de Pedra Branca - CE
Ano
2023
Nível
Superior
Cargo
Farmacêutico Geral
Para que uma formulação seja autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e seja classificada como genérico, o medicamento deve apresentar bioequivalência que é:
  1. Aconter o mesmo princípio ativo e sal que o medicamento de referência, independente da dose, mas que conserve, pelo menos, as propriedades terapêuticas e a forma farmacêutica.
  2. Bapresentar sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) ao de referência com mesma biodisponibilidade.
  3. Capresentar componentes diferentes, mas que, de maneira genérica, possuem a mesma forma de ação e as mesmas propriedades farmacológicas e terapêuticas.
  4. Ddemonstrar a mesma capacidade de cura quando administrado pela via do medicamento de referência, independentemente da dose.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoB — apresentar sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) ao de referência com mesma biodisponibilidade.

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