Questão de Farmácia — Lei nº 13.021 de 2014 - Exercício e Fiscalização das Atividades Farmacêuticas — VUNESP 2022
FarmáciaLei nº 13.021 de 2014 - Exercício e Fiscalização das Atividades Farmacêuticas
- Código
- vu069695
- Banca
- VUNESP
- Órgão
- Prefeitura de Jundiaí - SP
- Ano
- 2022
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico - Edital nº 333
De acordo com a Lei nº 13.021/2014, a farmacovigilância é obrigatória para o farmacêutico no exercício de suas atividades. Entre os procedimentos que devem ser adotados para sua realização, é correto afirmar que a notificação de seguimento é
- Ao ato de informar a ocorrência de evento adverso de medicamento para os detentores de registro do medicamento, autoridades sanitárias ou outras organizações.
- Buma comunicação, realizada por um profissional de saúde ou consumidor a uma empresa, autoridade reguladora ou outra organização que descreve uma ou mais reações adversas a um paciente que recebeu um ou mais medicamentos e que não deriva de um estudo ou de qualquer sistema organizado de coleta de dados.
- Caquela derivada de sistemas organizados de coleta de dados, que incluem, entre outros, ensaios clínicos, registros, programas de pós-aprovação denominados de uso do paciente e outros programas de apoio ao paciente.
- Da notificação de acompanhamento de evento adverso previamente notificado, contendo dados adicionais, clínicos ou de exames complementares, a fim de melhor elucidar a relação de causalidade entre o evento descrito e o medicamento suspeito.
- Ea informação crítica faltante ou lacunas críticas no conhecimento sobre um medicamento, relacionadas a questões específicas de segurança ou a determinadas populações que fazem uso de um produto.