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Questão de Farmácia — Biologia Molecular e Biotecnologia — VUNESP 2025

FarmáciaBiologia Molecular e Biotecnologia
Código
vu091526
Banca
VUNESP
Órgão
Butantan - SP
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Biotecnologia
Com o avanço da biotecnologia e a expiração de patentes de diversos biofármacos, os medicamentos biossimilares passaram a representar uma alternativa relevante na ampliação do acesso a terapias biológicas.Sobre biossimilares, assinale a alternativa correta.
  1. ASão equivalentes aos medicamentos genéricos, pois apresentam exatamente a mesma estrutura molecular do biofármaco original, além de não haver necessidade de testes para aprovação.
  2. BPor serem produtos biológicos complexos, podem apresentar pequenas variações em relação ao produto original, devendo demonstrar comparabilidade em qualidade, segurança e eficácia.
  3. CSua produção é baseada apenas na cópia da fórmula química do fármaco original, não sendo necessário conhecer o processo biológico envolvido.
  4. DApós a expiração da patente do medicamento de referência, os biossimilares são automaticamente liberados para substituição do produto original, em todas as prescrições, sem necessidade de testes de comparabilidade.
  5. EComo são obtidos por processos biotecnológicos padronizados, os biossimilares são isentos de controle de qualidade entre diferentes lotes.
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GabaritoB — Por serem produtos biológicos complexos, podem apresentar pequenas variações em relação ao produto original, devendo demonstrar comparabilidade em qualidade, segurança e eficácia.

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