Questão de Técnicas em Laboratório — Imunologia nas Técnicas em Laboratório — VUNESP 2025
Técnicas em LaboratórioImunologia nas Técnicas em Laboratório
- Código
- vu091618
- Banca
- VUNESP
- Órgão
- Butantan - SP
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos
Durante a submissão de um dossiê que contém ensaios in vitro substitutivos aos testes de potência vacinal in vivo, qual dos seguintes elementos é fundamental para que o estudo seja aceito, conforme as orientações da OMS (TRS 987/2012) e as exigências metodológicas reconhecidas pela a ANVISA?
- AInclusão de resultados com variação interensaio inferior a 10%, mesmo na ausência de comparabilidade com modelo in vivo.
- BDemonstração de ausência de viés laboratorial por meio de condução do ensaio por dois técnicos diferentes em horários distintos.
- CDemonstração de correlação funcional com o mecanismo de ação do imunobiológico e utilização de controles validados com desempenho consistente.
- DApresentação da curva dose-resposta compatível com os padrões históricos da literatura para fármacos de mesma classe sem dados brutos.
- EDescrição do protocolo adaptado de guia internacional reconhecido, sem necessidade de repetição experimental se o método estiver publicado.