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Questão de Farmácia — Farmacovigilância — VUNESP 2025

FarmáciaFarmacovigilância
Código
vu091627
Banca
VUNESP
Órgão
Butantan - SP
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos
Durante a fase de pós-comercialização de um imunobiológico, a equipe detecta uma reação adversa rara.Qual medida está alinhada com as boas práticas e o trabalho interdisciplinar, da equipe?
  1. AAguardar a confirmação estatística da casualidade antes de notificar oficialmente, evitando gerar alarme prematuro.
  2. BDiscutir o caso com a equipe médica responsável e arquivar a ocorrência como dado interno até novas evidências.
  3. CInformar o evento ao fabricante e seguir o plano interno de monitoramento até atingir o número mínimo exigido para notificação.
  4. DNotificar a autoridade regulatória e convocar análise multidisciplinar para reavaliar o risco-benefício, mesmo que a causalidade ainda não esteja estabelecida.
  5. EAtualizar a base de dados interna da empresa e encaminhar o relatório técnico ao setor regulatório ao final do ciclo trimestral.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoD — Notificar a autoridade regulatória e convocar análise multidisciplinar para reavaliar o risco-benefício, mesmo que a causalidade ainda não esteja estabelecida.

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