Questão de Farmácia — Farmacologia — VUNESP 2025
FarmáciaFarmacologia
- Código
- vu091637
- Banca
- VUNESP
- Órgão
- Butantan - SP
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos
Segundo a diretriz ICH S6 (R1), a avaliação de anticorpos antifármacos (ADA) em estudos não clínicos deve ser considerada quando
- Ahá aumento linear esperado na exposição plasmática em diferentes doses.
- Bhá diminuição progressiva da resposta farmacodinâmica esperada, sem alteração na formulação.
- Ca biodisponibilidade oral da molécula é inferior a 50%.
- Da meia-vida de eliminação permanece constante em todas as espécies testadas.
- Ea vacina contem adjuvantes com efeito irritante local em camundongos.