Questão de Farmácia — Farmacologia — VUNESP 2025
FarmáciaFarmacologia
- Código
- vu091651
- Banca
- VUNESP
- Órgão
- Butantan - SP
- Ano
- 2025
- Nível
- Superior
- Cargo
- Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos
Sobre a imunogenicidade de imunobiológicos, com base na ICH S6(R1), é correto afirmar que
- Aestudos de imunogenicidade não são obrigatórios em humanos.
- Bestudos de imunogenicidade devem ser realizados quando o fármaco é uma proteína recombinante administrada por via sistêmica.
- Ca resposta imune a proteínas humanas em modelos animais é sempre previsível.
- Da produção de anticorpos antidroga em animais é um achado irrelevante.
- Eapenas primatas devem ser usados em estudos de imunogenicidade.