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Questão de Farmácia — Legislação em Farmácia — VUNESP 2025

FarmáciaLegislação em Farmácia
Código
vu091677
Banca
VUNESP
Órgão
Butantan - SP
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos
De acordo com o programa de estabilidade de acompanhamento, assinale a alternativa que está de acordo com as diretrizes desse programa.
  1. AApós a comercialização, a estabilidade do medicamento não precisa ser monitorada de acordo com um programa contínuo, pois os estudos já foram submetidos para o registro do produto.
  2. BO objetivo do programa de estabilidade de acompanhamento é monitorar o produto durante sua vida útil e determinar se o produto permanece fora das especificações sob as condições de armazenamento presentes no rótulo.
  3. CO programa de estabilidade de acompanhamento não se aplica ao medicamento na embalagem em que é vendido.
  4. DOs equipamentos utilizados para o programa de estabilidade de acompanhamento, câmaras de estabilidade, entre outros, devem ser qualificados e mantidos de acordo com os requisitos da resolução.
  5. EO programa de estabilidade de acompanhamento não precisa ser descrito em um protocolo.
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GabaritoD — Os equipamentos utilizados para o programa de estabilidade de acompanhamento, câmaras de estabilidade, entre outros, devem ser qualificados e mantidos de acordo com os requisitos da resolução.

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