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Questão de Farmácia — Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade — VUNESP 2025

FarmáciaValidação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
Código
vu091685
Banca
VUNESP
Órgão
Butantan - SP
Ano
2025
Nível
Superior
Cargo
Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos
Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias.A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:
  1. Amanter o produto armazenado, desde que não esteja visivelmente alterado.
  2. Bregistrar o evento sem necessidade de investigação, caso a oscilação seja breve.
  3. Cqualquer desvio deve ser avaliado quanto ao impacto na estabilidade do produto, com base em dados técnicos e estudos de estabilidade antes da liberação.
  4. Ddescartar imediatamente todo o lote sem qualquer análise.
  5. Erealocar o lote para outra câmara e liberar com base apenas na aparência.
Revelar gabarito e comentário

GabaritoC — qualquer desvio deve ser avaliado quanto ao impacto na estabilidade do produto, com base em dados técnicos e estudos de estabilidade antes da liberação.

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